第1062章 平凡之路(第二更,求订阅)
和平日里一样,一上车李舜就打开车载收音机,收听广播公司播送的音乐节目。几分钟后,他的车子驶上公路,离他工作的地方也就是十几分分钟的路程,在音乐播放完后,又传来了新闻声。
大抵上都是一些国内外的新闻,在听到新闻中提到“海军第一舰队即将结束在苏伊士的特别军事行动,不日将返回南洋”的新闻后,虽然对于时政没有什么特别关注过,但是李舜仍然有点头说道。
“看来运河危机应该快要结束了。”
很多事情都是有信号的,如果不是因为危机即将得到化解,舰队是绝对不会撤回南洋的,很快插播的新闻又一次换成了音乐,听着音乐时,李舜也忍不住哼了几声。
只是几首歌的功夫,汽车就驶进了食品药品监督管理局的停车场,相比过去这里的车更多了,越来越多的同事都买了自己的汽车。也许有一天,停车场里肯定会停满汽车,谁能想到,几年前,这片停车场还是空荡荡的?
“早,赵师傅。”
和往常一样,和赵德亮打了一声招呼之后,李舜就进入了办公楼。
经过大厅后,就直接步入电梯。
电梯在七楼停了下来。门廊上灯亮照着米色的地板,再衬上白色的墙壁,整条走廊看起来极其整洁。这里也有一股实验室试剂和香烟的气味。二十扇毛玻璃门沿走廊一字排开。这里便是食品药品监督管理局的试验室,李舜的办公室就在这里。
尽管还没到八点可有些门半开着,里面传出打字机的劈啪声,或是电话铃声,这里每天都很繁忙,每天都有大量的食品、药物被送到这里进行检测。
而李舜的工作就是这间试验室的负责人,他推开一扇门,扭亮电灯。他的办公室看上去像一个黑沉沉的,甚至都没有窗户,不过能够拥有一间独立的办公室,已在非常难得了,一面墙被打造成书架。皮面精装书,药物手册,一本大地图集,长安街道指南,电话簿,
一大堆贴上标签的案卷盒子,大都是些药物检测实验的报告,李舜这里的工作非常简单——就是给每一种药物进入市场提供“准生证”,确保每一个南洋人都能用上安全的药物。
而他的工作审核医药公司提供的材料,最终决定他们的药物是否可以进入市场。而这也是他作为药理学中心新药申请的审查官工作。
工作看似简单,但实际上他的工作关系到几千万南洋人的生命安全。
在寂静的办公室中,身为药理学中心的新药申请审查官李舜正埋头于台灯下,他的眼神专注而锐利,如同猎鹰盯着猎物一般。
在他的手中捧着一沓厚厚的医药公司资料,每一页都承载着未来可能拯救生命的希望,也潜藏着无法预知的危险。
面对医药公司申请报告,李舜教需要的就是细心地翻阅着每一份报告和数据。然后决定它们是否可以上市。
尽管南洋的药物审批流程,比很多国家有了很大的改善,但依然没有正式的规则来管理为支持新药申请而提交的数据。至少在一定程度上来说,这套流程就只是例行公事——如果药品食物监督管理局在一定时间内对一款药物的上市申请没有提出异议,这款药物将自动获得批准。
这会,全世界差不多都是如此。
而李舜正审核的药物是德国的梅雷尔公司提供的新药“沙利度胺”的报告。只要通过他的审核,这种刚刚发明抑制孕妇晨吐的新药就可以进入南洋市场。
然而,随着阅读的深入,李舜的眉头渐渐紧锁起来。这款新药的申请资料中,竟隐藏着诸多隐患。
“这款药物竟然没有进行过前瞻性试验?”
作为药理专的李舜很清楚,这意味着其潜在的风险和副作用尚未被充分揭示。更令他震惊的是,这款药物竟然也没有在怀孕的动物身上进行过实验,这对于一款面向病患包括孕妇,在功能上包括在抑制孕妇晨吐的药物来说,无疑是一个巨大的漏洞。
而最让感到不安的,是他在报告上压根就没有这款药物没有发现致死剂量。
“难不成这是因为这种药,没有致死剂量?”
李舜的语气中充满了疑惑,但是深知,世界上没有不存在风险的完美药物,任何药物都或多或少存在一定的副作用和风险。
尽管这个实验也只是对小鼠注射药物,观察小鼠能不能活下来,活下来,这個药就是“无害”的。
可连这样简单的试验结果都没有,这未免也太神奇了吧!
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大抵上都是一些国内外的新闻,在听到新闻中提到“海军第一舰队即将结束在苏伊士的特别军事行动,不日将返回南洋”的新闻后,虽然对于时政没有什么特别关注过,但是李舜仍然有点头说道。
“看来运河危机应该快要结束了。”
很多事情都是有信号的,如果不是因为危机即将得到化解,舰队是绝对不会撤回南洋的,很快插播的新闻又一次换成了音乐,听着音乐时,李舜也忍不住哼了几声。
只是几首歌的功夫,汽车就驶进了食品药品监督管理局的停车场,相比过去这里的车更多了,越来越多的同事都买了自己的汽车。也许有一天,停车场里肯定会停满汽车,谁能想到,几年前,这片停车场还是空荡荡的?
“早,赵师傅。”
和往常一样,和赵德亮打了一声招呼之后,李舜就进入了办公楼。
经过大厅后,就直接步入电梯。
电梯在七楼停了下来。门廊上灯亮照着米色的地板,再衬上白色的墙壁,整条走廊看起来极其整洁。这里也有一股实验室试剂和香烟的气味。二十扇毛玻璃门沿走廊一字排开。这里便是食品药品监督管理局的试验室,李舜的办公室就在这里。
尽管还没到八点可有些门半开着,里面传出打字机的劈啪声,或是电话铃声,这里每天都很繁忙,每天都有大量的食品、药物被送到这里进行检测。
而李舜的工作就是这间试验室的负责人,他推开一扇门,扭亮电灯。他的办公室看上去像一个黑沉沉的,甚至都没有窗户,不过能够拥有一间独立的办公室,已在非常难得了,一面墙被打造成书架。皮面精装书,药物手册,一本大地图集,长安街道指南,电话簿,
一大堆贴上标签的案卷盒子,大都是些药物检测实验的报告,李舜这里的工作非常简单——就是给每一种药物进入市场提供“准生证”,确保每一个南洋人都能用上安全的药物。
而他的工作审核医药公司提供的材料,最终决定他们的药物是否可以进入市场。而这也是他作为药理学中心新药申请的审查官工作。
工作看似简单,但实际上他的工作关系到几千万南洋人的生命安全。
在寂静的办公室中,身为药理学中心的新药申请审查官李舜正埋头于台灯下,他的眼神专注而锐利,如同猎鹰盯着猎物一般。
在他的手中捧着一沓厚厚的医药公司资料,每一页都承载着未来可能拯救生命的希望,也潜藏着无法预知的危险。
面对医药公司申请报告,李舜教需要的就是细心地翻阅着每一份报告和数据。然后决定它们是否可以上市。
尽管南洋的药物审批流程,比很多国家有了很大的改善,但依然没有正式的规则来管理为支持新药申请而提交的数据。至少在一定程度上来说,这套流程就只是例行公事——如果药品食物监督管理局在一定时间内对一款药物的上市申请没有提出异议,这款药物将自动获得批准。
这会,全世界差不多都是如此。
而李舜正审核的药物是德国的梅雷尔公司提供的新药“沙利度胺”的报告。只要通过他的审核,这种刚刚发明抑制孕妇晨吐的新药就可以进入南洋市场。
然而,随着阅读的深入,李舜的眉头渐渐紧锁起来。这款新药的申请资料中,竟隐藏着诸多隐患。
“这款药物竟然没有进行过前瞻性试验?”
作为药理专的李舜很清楚,这意味着其潜在的风险和副作用尚未被充分揭示。更令他震惊的是,这款药物竟然也没有在怀孕的动物身上进行过实验,这对于一款面向病患包括孕妇,在功能上包括在抑制孕妇晨吐的药物来说,无疑是一个巨大的漏洞。
而最让感到不安的,是他在报告上压根就没有这款药物没有发现致死剂量。
“难不成这是因为这种药,没有致死剂量?”
李舜的语气中充满了疑惑,但是深知,世界上没有不存在风险的完美药物,任何药物都或多或少存在一定的副作用和风险。
尽管这个实验也只是对小鼠注射药物,观察小鼠能不能活下来,活下来,这個药就是“无害”的。
可连这样简单的试验结果都没有,这未免也太神奇了吧!
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